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该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则，是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
注意
1.世界医学会制订了《赫尔辛基宣言》，作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则，包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究。
《赫尔辛基宣言》应作整体解读，它的每一个组成段落都应该在考虑其他相关段落的情况下使用。
2.虽然宣言主要以医生为对象，但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原则。
3.世界医学会《日内瓦宣言》将“我的患者的健康将是我的首要考虑”这些话约束医生，《国际医学伦理守则》（InternationalCodeofMedicalEthics）也宣布：“医生应当根据患者的最佳利益向患者提供医疗。”
4.医生有责任促进和维护患者的健康、幸福和权利，包括那些参与医学研究的患者。医生应奉献其知识和良知以履行这一义务。
5.医学的进步是以研究为基础的，这些研究最终一定会包括涉及人类受试者的研究。
人体实验是以健康人或病人作为受试对象，用人为的实验手段有控制地对受试者进行观察和研究的过程。虽然涉及人的实验中有许多伦理学难题，但是作为医学发展过程中的重要一环，人体试验是不可或缺的。从某种意义上说，没有人体试验，就不会有医学的进步。
大家可能会有疑问，能不能用动物实验代替人体实验呢?由于动物实验的结果不能直接推广应用到人体，在医学基础研究和动物实验之后，不管已经在动物身上重复了多少次实验，在应用到临床以前，都必须经过人体实验。如果取消人体实验，就等于在所有的病人身上做实验。这是对广大民众的健康和生命极其不负责任的，也是严重违背医学道德的。但是，要进行人体实验，必须要遵循以下道德原则。
1.正当目的原则：有利于医学和社会的发展。这一原则要求人体实验的目的必须正确而明晰，即人体实验的目的只能是为了研究人体的生理机制，探索疾病的病因和发病机制，改进疾病的诊疗、预防和护理措施等，以利于提高人类健康水平以及促进医学科学和整个社会的发展。
2.知情同意原则：受试者享有知情同意权，知情同意是人体实验进行的前提。凡是采取欺骗、强迫、经济诱惑等手段使受试者接受的人体实验，都是违背道德或法律的行为。
3.维护受试者利益的原则：维护受试者的利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。必须以动物实验为基础，在获得了充分的科学根据并且确认对动物无明显毒害作用以后，才可以在人体上进行实验。而且，人体实验的全过程一定要有充分的安全防护措施，一旦在实验中出现了严重危害受试者利益的情况，无论实验多么重要，都要立即停止，并采取有效措施使受试者身心上受到的不良影响减少到最低限度。最后，人体实验必须有医学研究的专家或临床经验丰富的专家共同参与或在其指导下进行，并且运用安全性最优的途径和方法。
4.科学性原则：严谨是科研道德的基本原则，人体试验更强调严谨的科学态度。这一原则要求：人体实验的全过程都必须遵循医学科学研究的原理，采用实验对照和双盲的方法，以确保实验结果的科学性，经得起重复的验证。其次，在人体实验结束后，必须做出实事求是的科学报告，任何篡改数据、编造材料的行为都是不道德的。
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